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cnas实验室认可的要求

CNAS实验室认可是指中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为CNAS),按照相关国际标准或其他标准,对从事认证、检测和检验等活动的机构实施评审,证实其满足相关标准要求,进一步证明其具有从事认证、检测和检验等活动的技术能力和管理能力,并颁发认可证书。

cnas实验室认可的要求:

根据cnas实验室认可的相关文件要求,cnas实验室认可的基本要求(设施、环境及设备)有:

1、设施和环境条件

1) 用于检测和/或校准的实验室设施,包括但不限于能源、照明和环境条件,应有助于检测和/或校准的正确实施。

实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时,应予特别注意。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。

2)相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。对诸如微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动等应予重视,使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测和/或校准的结果时,应停止检测和校准。

3) 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采取措施以防止交叉污染。

4)对影响检测和/或校准质量的区域的进入和使用,应加以控制。实验室应根据其特定情况确定控制的范围。

5)应采取措施确保实验室的良好内务,必要时应制定专门的程序。

2、设备

1)实验室应配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)所要求的所有抽样、测量和检测设备。当实验室需要使用固定控制之外的设备时,应确保满足本准则的要求。

2)用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度,并符合检测和/或校准相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。设备(包括用于抽样的设备)在投入工作前应进行校准或核查,以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。设备在使用前应进行核查和/或校准。

3)设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应便于有关人员取用。

4)用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件,如可能,均应加以唯一性标识。

5) 应保存对检测和/或校准具有重要影响的每一设备及其软件的记录。该记录至少应包括:

   1) 设备及其软件的识别;

   2) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;

 

   3) 设备符合规定要求的验证证据;

   4) 当前的位置;

   5) 校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、下次校准的预定日期或校准周期;

   6)标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期;

   7) 与设备性能相关的维护 计划和已进行与设备性能相关的维护 计划和已进行;

   8) 设备的任何损坏、故障、改装或维修的详细信息。

6)实验室应具有安全处置、运输、存放、使用和有计划维护测量设备的程,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。

注:在实验室固定场所外使用测量设备进行检测、校准或抽样时,可能需要附加的程序。

7)曾经过载或处置不当、给出可疑结果,或已显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用,或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用,直至修复并通过校准或检测表明能正常工作为止。实验室应核查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检测和/或校准的影响,并执行“不符合工作控制”程序。

8)实验室控制下的需校准的所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。

9)无论什么原因,若设备脱离了实验室的直接控制,实验室应确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。

10)当需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。

11)当校准产生了一组修正因子时,实验室应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。

12)检测和校准设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检测和/或校准结果失效的调整。

cnas实验室认可的原则和依据:

采取自愿、非歧视、专家评审和国家认可。

cnas实验室认可的流程:

企业建立管理体系-提交申请-认可机构受理决定-文件评审-现场评审-整改验收-批准发证-后续工作

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